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上市快 需求大 跨国药企措手不及 九价HPV疫苗一针难求
2019-03-16 09:35:10 浏览:124次 【

    获批上市两月后,除了首批的3000剂,南昌可接种的九价HPV疫苗却寥寥无几。九价HPV疫苗为何一针难求?3月14日,记者调查发现,九价HPV疫苗不仅迟迟不来,目前已订购的数量也难以满足市场需求。背后究竟是什么原因呢?
南昌首批九价疫苗仅3000剂 大多数门诊还未接种过
           宫颈癌作为现阶段唯一可以通过接种疫苗、早期筛查和诊断来预防和消灭的癌症,它的疫苗(HPV疫苗)一直受到广泛的关注。早在去年4月,国家药品监督管理局有条件批准了用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市,一时九价疫苗在国内成为抢手货。去年12月,江西省疾病预防控制中心下发的《2019年度江西省第二类疫苗采购报名品种目录及参考价》的公告里,首次出现了九价HPV疫苗的身影。
       由重庆智飞生物制品股份有限公司独家代理的九价疫苗开始可在南昌上市。该消息一出,立马引起了广大女性的关注。但是,南昌的首批九价HPV疫苗只有约3000剂,数量较少,只能供1000人注射,难以缓解供需紧张的情况。
       今年25岁的市民张雪在咨询了南昌多个县区疾控中心后,发现要打上九价HPV疫苗,难上加难。在百花洲接种门诊,工作人员坦言,该门诊从未接种过九价疫苗,建议张雪可咨询别的医院或者各县区疾控中心。
     “从一月份开始,说在家门口就能打上,到多个医院去咨询得到的最多答复是,我们这里还没有九价疫苗!”张雪告诉记者。首批疫苗在南昌上市后,后续九价HPV疫苗什么时候能到?能接种多少人?该门诊工作人员表示并不知情。
      “九价疫苗一直很紧俏,目前已预约了三四百人,但是疫苗迟迟不来,半个月前已开始停止预约,如果快要过适龄接种阶段,建议考虑二价或四价疫苗,早接种早防疫。”江西省妇幼保健医院疫苗接种门诊有关护士表示。
       据了解,该医院是少数接种过九价HPV疫苗的医院。至于三种疫苗究竟哪种更好的争议一直存在。3月14日,多位医护人员都告诉记者,“实际上并不需要明确对比哪个疫苗更好,而是应该尽快接种。再说接种HPV疫苗并不是预防宫颈癌的唯一手段,定期进行宫颈癌筛查也是非常必要的。”
厂家产销能力跟不上 一些县区疾控中心订购量不过千
        据了解,HPV疫苗属于第二类疫苗,按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,先由江西省疾控中心负责对全省的第二类疫苗目录进行集中采购,再由各采购单位(县级疾控中心)在“第二类疫苗采购平台”上点单采购疫苗,疫苗供应企业在采购平台上响应后与采购单位签订供销协议,向采购单位配送疫苗。
        目前,全球上市的HPV疫苗分别是英国葛兰素史克公司的二价疫苗和美国默沙东公司的四价、九价疫苗。在中国市场,默沙东的疫苗产品由重庆智飞生物制品股份有限公司全权代理销售。南昌各个县区已经于去年年底开始了九价HPV疫苗的采购。
       南昌市东湖区疾控中心计划免疫科有关负责人告诉记者:“据我所知,目前东湖区没有哪个门诊接种过九价HPV疫苗,主要还是因为厂家一直不发货。”这一说法也得到了西湖区疾控中心的证实。
       西湖区疾控中心计划免疫科有关负责人熊明表示:“主要还是中国市场太大,厂家的产供销能力跟不上。按照县区采购的方式,全国所有的县区都在向这家企业采购,按照他们现有的生产能力,没法立刻满足所有的需求,还是要根据订购的顺序来供货。也就是说,就算订购了也很难马上拿到货。”据他透露,要保证疫苗质量都过关,每一批次疫苗还要经过中检所的批发认证,这是一个不能急的过程。
       考虑到这个原因,目前西湖区疾控中心已向重庆智飞生物制品股份有限公司订购了不超过一千支的量,根据在六个月内完成全程3剂次的接种程序,能够分配到各接种门诊的量很少,能够在西湖区打上这一批疫苗的人也将不超过340人。
       重庆智飞生物股份有限公司证券事业部李经理告诉记者:“九价疫苗一针难求,主要是因为最近上市的这批产品目前还没过检。目前来看,供不应求的情况还是非常明显。”
       长期的一针难求,也让不少南昌市民将目光投向了香港。据了解,在香港不仅有公立医院、体检中心,还有各种私人医生开的专业诊所。“打疫苗在很多体检中心,医生诊所都可以打。不过九价HPV疫苗针剂还是很紧俏,非常难约。”家住西湖区的万女士告诉记者,“因为想早点打完,所以我选的是中介代理预约,三针一共是6500港币。”
       权威数据显示,自九价HPV疫苗在香港上市之后,内地前往香港注射该疫苗的人数在200万人次左右。
国内代理商定下55亿采购额 国产HPV疫苗也将上市
       巨大的市场需求,推动着九价HPV疫苗火速获批。据了解,2017年8月进口二价HPV疫苗国内获批上市后,四价疫苗和九价疫苗在国内上市获批效率超乎市场预期,尤其是九价HPV疫苗,从提出申请到获批上市,只用了8天时间。“上市太快也让默沙东公司有点措手不及,这才出现了如今供不应求的局面。”南昌市多个疾控中心有关负责人这样表示。
     据了解,今年重庆智飞生物公司已向默沙东定了约55亿元的采购额。此前有机构预测,从九价HPV疫苗的适用范围来看,推荐适宜人群为16岁~26岁,根据国家统计局的统计数据,目前我国年龄在16~26岁范围的女性人群在7800万人左右,按照10%的接种率、1298元/支(江西谈判价格)价格测算,目前市场容量达303亿;如果按照美国60%的接种率,则九价HPV疫苗的市场容量超过1800亿元。
       这块诱人的巨大蛋糕,给跨国药企带来难以想象的巨额利润。葛兰素史克发布的财报显示,2017年前三季度,公司疫苗产品中,HPV疫苗销量同比上升54%,中国市场的销售放量居功至伟。
          默沙东携带四价HPV疫苗和九价HPV疫苗进入中国后,国内药企也看中了这块市场。公开信息显示,国内已有多家疫苗企业对HPV疫苗的开发进行了布局。根据前瞻产业研究院发布的研究报告,国内疫苗企业早在2007年就已经开始进行相关产品的研发,截至2018年5月17日,我国在研HPV疫苗产品共计20个、8种产品,涉及企业13家。除了目前已经上市的进口二价、四价和六价HPV疫苗,我国在研产品中还涉及十一价和十四价HPV疫苗产品。
       去年年底,国内生物医药企业万泰生物公布信息,生产的二价HPV疫苗有望于今年上半年获批上市。这将是第一个申报上市的国产宫颈癌疫苗。未来,越来越多的国产HPV疫苗的上市有望惠及更多消费者。


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    2019-02-20 19:43
作者专栏
  • yongyusheng

    注册时间:2019-03-20 16:50

  • 安佳Andy

    注册时间:2019-03-19 16:49

  • ql1105

    注册时间:2019-03-19 14:19

  • tthcgd.D

    注册时间:2019-03-14 14:50

  • 华公老张

    注册时间:2019-03-14 14:39

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